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                制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項

                發(fā)布時間:2024-03-13 07:52

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                  制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項

                  制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是:防止產品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。下面由北方濾器為大家講解制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的用途及考慮事項:

                空氣凈化系統(tǒng)

                  制藥廠房的空氣凈化車間,它提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產的質量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)分成兩種:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。

                  因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要**考慮如下幾點:

                  1、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;

                  2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差;

                  3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區(qū)域的氣流模型、產品裸露-點的空氣速度等;

                  4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格,包括進風、空氣過濾處理、送風、排風等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質量特性。

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                更新時間:2024-03-13 07:52

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